1月10日,CDE官网显示,齐鲁制药帕妥珠单抗注射液的上市申请获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。 帕妥珠单抗是一款靶向表皮生长因子受体2(HER2)的重组化人源单抗,原研为罗氏的帕捷特(Perjeta)。它于2012年6月首次获FDA批准上市,2018年12月进入中国市场,联合曲妥珠单抗和化疗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。 国内布局帕妥珠单抗生物类似药有7家企业,其中正大天晴、复宏汉霖、海正药业和石药集团的帕妥珠单抗生物类似药已处于临床III期阶段。 来源:医药魔方 齐鲁制药 你可能会喜欢 小鹏联手华为做出「追光全景」抬头显示车载AR-HUD2025/06/05 20:13 惠尔智能与美国智能充电与能源管理公司Noodoe 达成战略合作2025/06/05 20:06 瞄准大众富裕阶层,财富管理平台Syfe完成8000万美元融资2025/06/05 17:02 任天堂 Switch 2 今日全球上市,分析师称超高需求或致供应短缺2025/06/05 15:07