君实生物宣布,公司已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为:1)特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗;2)特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗。此前,君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了这两项适应症的上市许可申请。