近日,Vaxcyte宣布,FDA授予了其24价肺炎球菌结合疫苗(PCV)VAX-24突破性疗法认定。该认定是基于一项1/2期概念验证研究的积极顶线结果。该研究评估了VAX-24在18-64岁健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。
肺炎球菌疾病(PD)是由肺炎链球菌感染引起的疾病。肺炎球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状。抗生素可用于治疗肺炎球菌疾病,但一些细菌菌株已对抗生素治疗产生了耐药性。肺炎球菌疾病在幼儿和老年人中的发病率和死亡率较高,这也突显了目前对更广谱疫苗的需求。