1月10日,CDE官网显示,齐鲁制药帕妥珠单抗注射液的上市申请获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。 帕妥珠单抗是一款靶向表皮生长因子受体2(HER2)的重组化人源单抗,原研为罗氏的帕捷特(Perjeta)。它于2012年6月首次获FDA批准上市,2018年12月进入中国市场,联合曲妥珠单抗和化疗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。 国内布局帕妥珠单抗生物类似药有7家企业,其中正大天晴、复宏汉霖、海正药业和石药集团的帕妥珠单抗生物类似药已处于临床III期阶段。 来源:医药魔方 齐鲁制药 你可能会喜欢 DeepSeek为什么能“干掉”ChatGPT?蔡文胜谈数据大航海时代下的AI与Web3思维|BEYOND Expo 2025专题报道2025/06/03 18:13 雷军称小米汽车业务将在今年内盈利2025/06/03 16:22 有屏幕都能行,30 年古董苹果服务器成功运行《毁灭战士》2025/06/03 15:13 比亚迪计划明年在日本推出一款微型电动车2025/06/03 14:15