CDE 官网显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症申报上市(受理号:JXSS2300007 / 08 / 09 / 10)。

目前企业尚未披露具体适应症,不过据 Insight 数据库显示,该药此前仅在国内获批了特应性皮炎适应症,对于特应性皮炎 6 个月 – 5 岁患者群体、哮喘、鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎等已在海外获批的适应症均尚未在国内申报,但已开展了 III 期临床,申报适应症可能在此之中。

度普利尤单抗(Dupilumab)是赛诺菲研发的一款人源性单克隆抗体,靶向 IL-4Rα。通过结合 IL-4Rα,度普利尤单抗可同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路,IL-4 和 IL-13 被认为是特应性皮炎持续性炎症的主要驱动因子。

来源:Insight数据库