“时间真的不等人。”
快点，快点，再快点……尽管在如此情急的疫情之下，合肥萨其兰生物已经拥有令人欣慰的疫苗研发效率，但这家新兴的生物制药企业依旧猛踩油门，只因希望尽早将有效的新冠病毒疫苗交付大众。
疫苗和药物的成功研发是打赢这场与病毒的恶战的终极武器，所以，每一个关于疫苗的生物制药进步与突破都足以令人热血沸腾。2月11日，世界卫生组织（简称“WHO”）表示，新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪。这让在黑暗中惊慌的人们看到了曙光。22日，浙江省宣布首批疫苗动物实验已产生抗体，这一进步强化了抗疫信心。在这样的背景下，萨其兰生物所研发的T细胞疫苗更可加速抗疫的成功。
作为美国硅谷生物制药企业 Flow Pharma 的中国合资子公司，萨其兰生物基于母公司强有力的基础技术和经验。可在最前沿的平台开发，这一先天条件也促成了针对新冠病毒疫苗的新解决方案。该公司针对新冠病毒，提出了名为“FlowVAX-COVID19”的T细胞疫苗解决方案。
据萨其兰生物的企业发展负责人Jay Chen（陈家刚）透露，针对该疫苗，团队在一月份已经完成设计，目前在做体外检测和最后的免疫性筛选过程，这个过程预计会在1-2个月内完成，然后即可以准备疫苗样本推进到动物实验和人体的临床实验。显然，如果过程顺利，FlowVAX-COVID19的推出时间将大幅提前，有望早于世界卫生组织的预估时间。
治疗、免疫双功能，T细胞疫苗的特别之处
那么，T细胞疫苗到底是一个什么样的成果？
Jay Chen 介绍，T细胞疫苗是近年精准医疗的一个新方向。和传统疫苗如抗体疫苗、减毒活疫苗不同，T 细胞疫苗具有细胞层免疫（而传统疫苗产生体液免疫）、广谱性、研发周期较短等优势。（T细胞疫苗还有治疗和免疫双功能，简单说这个疫苗做好了，我们既有了临床的特效药，又有了作为大众免疫的疫苗。）
人体的器官组织，就很像一个生活小区，有门卫、社区派出所。而传统疫苗就像是一个检查出入的门卫，他一般会按照车牌辨别出入的是否为坏人。其问题是无法灵活应变及深度准确地辨别。而T细胞疫苗是细胞层面的免疫，更像是一个具有鉴别能力的小区巡检保安，他会深入追踪车里的人，了解他们进入小区后的具体情况。如果发现风险，他就会上报派出所做下一步跟踪、缉拿。
众所周知，很多数病毒的棘手之处在于它的“狡猾”，即容易变异。知己知彼，百战不殆，想要解决病毒，首先要在病毒的“伪装”下找到他们。“病毒本身的蛋白会变异，所以我们取的是病毒身体里非常稳定的蛋白——核衣壳蛋白 （Nucleoprotein) 。”据Jay 解释，核衣壳蛋白藏得较深，是病毒的核心蛋白，负责病毒的自我保护和繁衍，不会轻易变异。
目前市面上也有几家企业在研发T细胞疫苗，不过他们取的是冠状病毒冠上，即表面上不稳定的Spike Protein蛋白。“我们选择的是一个更长远的途径，相对来说需要的时间稍微多一点，但核蛋白变异的机率小，所以FlowVAX-COVID19在表面蛋白变异的情况下，是不受影响的。”Jay 说。简而言之，之所以有望有效制服新冠病毒，是因为FlowVAX-COVID19拥有火眼金睛，无论病毒怎么伪装，都可以识别它、锁定它、解决它，这即是广谱性。
值得一提的是，FlowVAX疫苗的优势不仅体现在免疫机理上，从临床上也有一些很重要的优势，该疫苗最后出来的产品是一种干粉制剂，可以在室温下储藏、运输，这是传统的疫苗做不到的，可大幅度降低临床给药成本。
此外，从生产方面来说，FlowVAX疫苗也有明显优势。首先时间上，相较于传统疫苗，FlowVAX的设计过程只需两周，而非几年的摸索。制造方面，比起其它T细胞疫苗技术，FlowVAX的微球给药技术非常精准，这意味着在制造成本上的优势非常明显。
非全新物种，FlowVAX疫苗有成功先例验证
如果是一个全新，毫无经验的物种，FlowVAX-COVID19显然还需要更多时间说服别人。但事实上其研发思路并非是此次全新推出的，而是已有成功的先例。
据Jay 透露，早在两年前，公司曾做了一个专门针对埃博拉病毒（Ebola) 的疫苗。当时研发的疫苗在动物实验上非常成功。注射了疫苗以后的小鼠，没有一个得病，也没有死亡。而参照组（没有注射疫苗）的小鼠都得了病，而且80%的死亡。此外，也并没有细胞因子风暴的发生。（注：细胞风暴是细胞因子的过度反应，主要是人的免疫系统针对外界病毒和感染的诱因、一些药物的一种过度反应。过度反应无分敌我的时候，就造成了对机体自身的伤害。）实际上，和新冠病毒一样，埃博拉病毒的致命之处恰恰是它会触发细胞因子风暴，而FlowVAX使用的第一个靶点就成功抑制了细胞因子风暴，并对小鼠提供了100%的保护。
Jay 介绍，此次FlowVAX-COVID19和埃博拉病毒疫苗的研发有相似之处，都是基于萨其兰生物的核心研发平台。该核心基础平台主要包括两种核心程序：
- 1，人工智能靶点筛选：结合了传统生物细胞学和生物信息学，并叠加了AI工具，可大幅提高效率。主要用于几个方面：一是对细胞或病毒进行快速结构分析；二是靶向的筛选；三是在最后正式检验时助力。
- 2，给药技术：萨其兰生物能实现药的载体和细胞的大小一样，即微米级的载体。给药技术能够直接能够影响最后疫苗的效果。而值得一提的是，微米物载体具有：提高生物利用率、降低使用频率，减少副作用、提升效果等特点。
“疫苗的开发平台是基于我们最底层的核心技术。我们已经建立一个非常快的反应机制，有新疫情发生时，我们会短期内的设计并推出一个新的疫苗。”Jay补充解释。简单来说，用其特有的平台可以在几周时间设计出下一个靶向疫苗。
FlowVAX-COVID19最后可实现预防和治疗双功能，治疗性的疫苗需要从淋巴结去注射，预防性疫苗是喷雾式的给药。喷雾式的给药，特别的适合面向大众大规模接种，便于操作和推广。值得一提的是，T细胞疫苗具有人类白细胞抗原特异性，叫做HLA分型。如中国人HLA类型分布和美国人就不一样，所以FlowVAX-COVID19特别考虑了中国人口普遍的HLA类型，并确保新疫苗可以覆盖中国90%以上的人口。“假设这次疫情在夏天时候得到了很好的控制，我们可以考虑是否给高危人群在秋天，或者明年冬天进行有效的接种免疫。”Jay 说。
对于大众关心的安全问题，Flow Pharma的团队十年磨一剑，已经做了很多工作。疫苗的核心组成部分是9-10个氨基酸的多肽。“多肽的代谢产物是氨基酸。氨基酸的安全性不比豆腐和鸡汤低。”Jay笑着说。
当然，FlowVAX-COVID19的成功上市还需很多工作，如动物、临床上的实验，需要根据监管机构规定验证安全性和有效性。所以，Jay表示希望和更多临床、生产、资金的合作伙伴一起加速。
“我们和中国医学科学院的肿瘤医院及医学生物所已经合作了两年多，这次我们还会通力合作，尽快完成疫苗的测试和推广。”据Jay透露，公司目前核心团队在美国。“但我们会尽快把这个快速反应平台在中国建立起来，并把把相关知识产权和研发能力通过技术转移搬到中国来，并在中国本土建立全线产能。以后如果出现疫情，我们的反应速度会快很多。”Jay补充说。
病毒是人类疾病学、传染病学方面一个突发的挑战。相对传统的医药行业，新兴的公司可能会有更多灵活、新颖的解决办法，不过压力也可想而知。“时间真的不等人。”Jay 表示：“好像是奥林匹克跳水运动员的最后临门一跳，压力很大。”他坦言，在即将听到胜利的号角时，有感动，有兴奋，更多的是小心翼翼。
目前，该团队已经受到世界卫生组织WHO的关注，核心成员已经赴日内瓦总部参与探讨。
