12月8日,荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。 该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。 来源:上交所官网 生物医药 你可能会喜欢 AVL与 Red Bull Advanced Technologies 合作,推动新一代燃料电池的开发2024/04/18 14:50 Battery2Life——电动汽车电池的第二次生命项目在欧洲启动2024/04/18 14:28 本田准备 2025 年在俄亥俄州生产电动汽车2024/04/18 14:25 Honda中国发布全新电动品牌“烨”2024/04/18 14:20