百济神州(06160.HK)公告,于2022年12月13日公布了其ALPINE试验的最终PFS分析结果:在这项针对复发╱难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期试验中,百悦泽®对比亿珂®取得了优效性结果,表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。

这些数据在新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要的口头报告(摘要编号LBA-6)进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。论文的主要作者、美国丹娜法伯(Dana-Farber)癌症研究院血液肿瘤分部CLL中心主任Jennifer Brown医学博士在大会上进行口头报告。

Brown博士表示:“PFS是在CLL临床试验中衡量有效性的金标准。在包括携带del(17p)/TP53突变的高风险患者的所有主要亚组中,ALPINE试验数据展示了百悦泽®的优效性和临床获益的一致性,同时表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特徵。试验数据有力地证明了百悦泽®是一款足以改变CLL患者治疗格局的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。”

来源:港交所