随着国内新冠防控政策放开，过去一段时间以来阳性感染数量激增，新冠特效药又重新引起了人们的关注。
2022年末，默沙东的新冠病毒治疗药物Molnupiravir获国家药监局批准上市，成为继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。目前，辉瑞的口服药Paxlovid与真实生物的阿兹夫定已进入国内北京、上海等地的社区，阿兹夫定开启了网售，可通过互联网医疗平台发热门诊开具处方。
从宣布合作开始，国内多家与之相关的研发商、生产商、经销商等诸多药企的股价都坐了一轮过山车。今天，动点科技带您盘点国内新冠特效药概念股的相关布局、业绩以及二级市场表现。
研发：真实生物起大早赶晚集
2020年4月，国产新冠口服药阿兹夫定被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验，并于2022年7月正式获批新冠肺炎适应症，是首款国产新冠口服药。2022年8月，阿兹夫定被纳入医保。截至2022年12月，该药已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网。
阿兹夫定的出身自带高光，2021年7月，其就已作为国内首创、拥有自主知识产权的抗HIV药物获批上市，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
在阿兹夫定获批新冠肺炎适应症后，阿兹夫定主要的研发商真实生物趁热打铁，第一时间提交了港股上市申请。
真实生物成立于2012年，致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。招股书显示，真实生物计划将港股上市募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化以及用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。
对于这款主打产品，真实生物可以说是倾尽心力。在2020年~2022年5月，真实生物在厂房、研发方面已连续投入约4.34亿元，若按照300元/瓶定价计算，需销售一百多万瓶阿兹夫定才能回本。
但新冠口服药赛道并不宽松，据药融云数据统计，截至2022年5月5日全球在研新冠药物共有1200余个，其中Ⅲ期临床161个，提交上市申请15个，涉及企业1000余家。
在国内，真实生物虽抢得国产新冠药首发上市，但与君实生物、开拓药业等新冠药在研药企相比，其商业化和海外市场布局并无优势，甚至稍显落后：当后者的临床试验、治疗已在海外部分国家获批的同时，真实生物才刚授权合作方开展海外临床试验和注册申请。
在海外，真实生物也很难匹敌辉瑞、默沙东等强劲对手。事实上，英国研究公司Airfinity曾分析预测，约200亿美元的全球新冠药物市场或将由辉瑞主导。另据外媒透露，中国正在与辉瑞进行谈判，未国内制药商争取在中国生产和分销Paxlovid仿制药的资格。
作为一家早期的创新药企，真实生物还处于烧钱的研发阶段，竞争力堪忧。2020年和2021年，真实生物共完成两轮融资，共计7.13亿元。但在2020年~2022年前5个月，真实生物并未盈利，且产生了5.66亿元的亏损。
自真实生物提交招股书至今已过去5个月，资本期待的“国产新冠口服药第一股”并未更新上市审批进度。
仿制：复星医药未显示赢家效应
2022年2月11日，辉瑞的新冠口服药Paxlovid在国内获批，此前该药已于2021年12月在美国获批。国际顶级医学期刊《新英格兰医学》曾披露，Paxlovid能够降低高危患者重症和死亡的风险89%。
而最近在国内获批的Molnupiravir则开创了口服抗病毒药物开发的记录：从验证抗病毒活性到获批上市用时仅一年半。2021年11月4日，Molnupiravir获得英国药监机构MHRA授权批准用于治疗轻中度新冠肺炎，成为全球首个获批上市的小分子口服抗新冠病毒药物。研究表明，Molnupiravir每天可抑制56%的感染细胞复制。
2022年一季度，日内瓦药品专利池（MPP）先后对Molnupiravir和Paxlovid进行授权仿制。在国内获批生产默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药的是复星医药、博瑞医药、朗华制药、龙泽制药、迪赛诺医药；获批生产Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂的是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、迪赛诺医药。
其中，复星医药免费获得了辉瑞和默沙东两个国际龙头药企新冠特效药的仿制资格。官方披露，复星医药目前正有序推进MPP授权品种的原料、制剂研发，整体进展符合预期。
此外，复星医药还是真实生物阿兹夫定的共同开发与独家商业化合作方。为达成与真实生物在中国境内和中国权益以外地区的合作，复星医药豪掷7.995亿元。目前，复星医药已与国内医药流通龙头企业签约合作，加速推进阿兹夫定在全国渠道网络覆盖。截至今年1月初，阿兹夫定供应终端已覆盖上海二、三级医院115家，已准入社区医院113家。
但截至目前，堪称新冠特效药深度布局者的复星医药，业绩与股价并未受到有力提振。
三季度，复星医药收入102.70亿元，同比仅增长1.72%；净利润9.07亿元，已连续多个季度同比下滑。股价方面，虽然在新冠特效药仿制资格、商业化利好消息释放后有短暂上升，但与2022年年初相比，复星医药当下的股价已下滑超24%。其他获得仿制资格的上市药企中，博瑞医药、华海药业、普洛药业、九洲药业也呈现类似的尴尬。
生产、经销：拓新药业、华海药业值得期待
公开信息显示，截至目前已有新华制药、华润双鹤、奥翔药业与真实生物达成阿兹夫定的相关生产、经销等合作，拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定的原料药生产商。此外，国药控股、华润医药也凭借与复星医药的合作介入了阿兹夫定的终端销售网络。
而国药集团和中国医药分别拿下了默沙东Molnupiravir和辉瑞 paxlovid的进口权和经销权，华海药业负责paxlovid在国内的试剂生产和组合包装。
从自身情况来看，过去20年中，新华制药的净利率始终不足6%，在医药行业中处于下游。但贴上新冠概念股的标签后，新华制药也一度一飞冲天。去年4月，因与真实生物官宣合作，新华制药的股价已历经两轮爆炒，涨幅近5倍，公司多位股东高管趁机套现。近半年后，虽然合作并无实质性进展，并未生产、销售阿兹夫定，但也再度因熊去氧胆酸和布洛芬站上风口，股价连续多天涨停。与之类似的还有被股东们多次减持的奥翔药业，截至去年12月，同样未开启阿兹夫定的生产与销售，但各大股东年内已累计套现超5.4亿元。
真实生物的其余合作方中，华润双鹤已开始生产阿兹夫定，并按照真实生物的订单需求制定生产计划，并表示该药品的生产不会对公司业绩造成明显影响；去年8月，拓新药业子公司新乡制药已具备年产阿兹夫定5吨的产能，截至12月已陆续发货，且有能力持续供应。财报显示，拓新药业三季度实现营收同比增长68.83%；净利润同比增长341.96%，发展势头强劲，且有望承接新冠口服药物增量市场的红利。
非国产新冠药物方面，1月3日晚，国药控股已完成一批Molnupiravir的进口申报，从获批到首次产品进口仅用时4天。而因Paxlovid跻身妖股的中国医药则公告称，Paxlovid相关销售规模占前三季度营业收入的比例未到1.5%，与辉瑞的协议预计对公司经营业绩无重大影响。
作为辉瑞指定的唯一国产化生产新冠药Paxlovid的企业，华海药业在去年8月与辉瑞签订了五年的生产协议。同时，华海药业获准生产Paxlovid仿制药的5家中国药企之一。目前，Paxlovid制剂委托生产服务事宜进展顺利，Paxlovid原料药及制剂产品均已提交WHO审评，相关原料药产品亦已供多个客户用于其制剂产品的注册申报。虽然二级市场的表现不如新华医药、中国医药凶猛，但华海药业的营收、利润增势强劲。
小结
去年11月，国务院联防联控机制已要求加强新冠相关药物储备。当前，奥密克戎bq.1*为全球主流毒株，全球新增病例与死亡病例继续增加。在此紧张的疫情形势中，小分子口服药对变异毒株依旧有效，有望在未来的新冠防控中扮演关键角色，其需求也与日俱增。
对于国内部分缺乏强劲研发能力的生物医药企业来说，傍上新冠特效药的光环，多少能为公司市值锦上添花。但若患上此类“药物依赖”，恐怕难以挽救自身业绩的窘境。
