12月8日,荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。 该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。 来源:上交所官网 生物医药 你可能会喜欢 蔚来萤火虫正式发布,11.98万元起2025/04/19 21:25 2025 上海车展前瞻:理想MEGA Home家庭特别版2025/04/18 21:55 东盟跨境支付一体化进程在加速,但还有些问题需注意2025/04/18 20:30 当大模型开始进化教学DNA2025/04/18 17:58