12月8日,荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。 该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。 来源:上交所官网 生物医药 你可能会喜欢 推动区域协同增长,东盟创业平台正式启动2025/06/27 16:42 小米又开发布会了,但大家这次更关注车2025/06/27 15:47 动察:小米YU7,最大的对手依然是自己2025/06/27 14:06 稳步走,任天堂在新时代充满了安全赌注2025/06/27 14:02