12月8日,荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。 该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。 来源:上交所官网 生物医药 你可能会喜欢 小鹏联手华为做出「追光全景」抬头显示车载AR-HUD2025/06/05 20:13 惠尔智能与美国智能充电与能源管理公司Noodoe 达成战略合作2025/06/05 20:06 瞄准大众富裕阶层,财富管理平台Syfe完成8000万美元融资2025/06/05 17:02 任天堂 Switch 2 今日全球上市,分析师称超高需求或致供应短缺2025/06/05 15:07