新年伊始,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER每年平均批准43款新药。 从创新性上看,今年FDA批准的新药里,共有20款为“first-in-class”疗法,占全年获批新药总数的54.1%(20/37)。从历史上看,“first-in-class”新药的占比与去年的54%非常接近,为近十年来的最高值。这些新药的作用机制不同于已有疗法,有潜力为大众健康带来重要的积极影响。 来源:药明康德 FDA 新药 你可能会喜欢 收购-整合-AI赋能,这家不走寻常路的新加坡公司刚完成2750万美元融资2025/06/25 17:22 苹果接连撤广告:一年内 4 次因争议被迫下架2025/06/25 13:35 苹果正式支持直营销售渠道的“国补”,但仅限北京上海2025/06/25 12:29 法国要求特斯拉停止 FSD 误导宣传,逾期每日罚 5 万欧元2025/06/25 10:31