美国 FDA 批准首款无需处方的 iPhone 血糖监测仪

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物传感器系统,该系统可通过蓝牙连接到 iPhone…


首款治疗产后抑郁症口服药获美FDA批准,预计年内上市

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Biogen和Sage…


美国FDA拒绝审查Soligenix公司的抗癌药物

美国食品和药物管理局(FDA)表示,拒绝审查生物制药公司Soligenix提交的癌症治疗药物申请,导致其股价在早盘交易中下跌超过30%。该申请被驳回的理由是不具


动物实验不再是唯一选择?临床研发或将迎来新变局

近日,FDA现代化法案2.0(FDA Modernization Act…


FDA正式发布2022年新药年度报告

新年伊始,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER每年平均批准