济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验

济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准,


齐鲁制药「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市

1月10日,CDE官网显示,齐鲁制药帕妥珠单抗注射液的上市申请获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。…


疗效优于辉瑞Paxlovid,广生堂3CL蛋白酶抑制剂最新研究数据公布

近日,广生堂发布公告,称研究者发起的评估其3CL蛋白酶抑制剂GST-HG171(泰阿特韦)联合利托那韦(合称“泰中定”)治疗新冠患者有效性与安全性的临床试验(I


武田重组血管性血友病因子(rVWF)注射用 Vonicog alfa 中国上市许可申请获正式受理

武田中国近日宣布,旗下创新药物重组血管性血友病因子(rVWF)注射用Vonicog alfa…


打造口腔诊疗器械一站式平台,赛乐医疗完成数亿元人民币 B 轮融资

近日,常州赛乐医疗技术有限公司完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由广发信德领投,摩天石投资、佑硕创投跟投。本轮融资完成后,公司将加速现有管线落地,并进一步拓展高


潜在“best-in-class”24价肺炎球菌疫苗获突破性疗法认定

近日,Vaxcyte宣布,FDA授予了其24价肺炎球菌结合疫苗(PCV)VAX-24突破性疗法认定。该认定是基于一项1/2期概念验证研究的积极顶线结果。该研究评


新冠特效药概念股哪家强?

随着国内新冠防控政策放开,过去一段时间以来阳性感染数量激增,新冠特效药又重新引起了人们的关注。…


武田创新疗法3期临床试验结果积极,计划递交上市申请

今日,武田(Takeda)宣布,其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果,与目前标准治疗相


瑞吉生物完成亿元Pre-B轮融资

近日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称“瑞吉生物”)完成亿元Pre-B轮融资,本轮由老股东前海沃盈继续领投支持,包括红杉中国在内的其他原有股东全部继续跟投。


信达生物帕萨利司片新药上市申请获NMPA正式受理并纳入优先审评

2023年1月6日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病


创新药物 MDM2-p53 拮抗剂治疗 DDLPS 临床试验中国入组首例患者

勃林格殷格翰宣布,其在研创新药物MDM2-p53拮抗剂BI…


无双医疗完成数亿元 B+ 轮融资,打造心脏节律与心衰治疗技术平台

近日,苏州无双医疗设备有限公司(下称“无双医疗”)宣布完成数亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由荷塘创投、康裕资本等机构投资,现有股东启明创投继续加持,点石资本担