12月8日,荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。 该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。 来源:上交所官网 生物医药 你可能会喜欢 阿维塔将会推出一款百万级别的大六座旗舰车型2025/06/06 22:39 风云A8新增纯电短续航三个版本2025/06/06 21:59 美妆巨头为何用300多次试验做全塑泵头?2025/06/06 17:33 寒潮突围,保险科技公司bolttech完成1.47亿美元融资2025/06/06 16:52