正大天晴两款新药申报上市

1月13日,CDE官网显示,正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市申请已获受理,前者为首次申报上市,后者为新适应症扩展。…


赛诺菲度普利尤单抗新适应症申报上市

CDE 官网显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症申报上市(受理号:JXSS2300007 / 08 / 09 / 10)。 目前企业尚未披露具体适应症,不过据…


赛多利斯携手 RoosterBio 推进外泌体生产下游纯化工艺

德国生命科学集团赛多利斯扩大了与RoosterBio Inc.…


FDA正式发布2022年新药年度报告

新年伊始,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER每年平均批准


国药控股总裁刘勇:新冠特效药“莫诺拉韦”预计本周五在国内上市

1月11日,上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示,全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理,已于今日通过首次进口的药品检验,预计本周五在国内上


美华国际医疗与基蛋生物科技达成战略合作,共同生产销售 Covid-19 抗原检测试剂盒和 IVDs

一次性医疗器械的制造商和供应商美华国际医疗技术有限公司,日前宣布公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司(江苏华东)已与基蛋生物科技股份有限公司达成战略合作协议,


创新生物材料研发和应用企业「柏垠生物」获逾亿元Pre-A轮融资

创新生物材料研发和应用企业柏垠生物今日宣布完成逾亿元Pre…


以色列医疗器械公司 SoniVie 完成 C 轮融资并任命新董事会成员

来自以色列的开发治疗高血压专有解决方案的医疗器械公司SoniVie,今天宣布完成6000万美元C轮融资。此次融资由Andera…


华森制药:针对XBB毒株,近期痛泻宁颗粒订单大幅激增

华森制药接待调研时表示,市场对新冠相关用药需求大增,相关品种订单数量激增。独家品种甘桔冰梅片已经出现供不应求的状况,目前产能已呈现阶段性饱和的状态;现在针对于下


辉瑞:正与华海药业积极推进Paxlovid本地化生产,确保中国市场充足供应

对于Paxlovid在2022年国家医保目录谈判中出局,辉瑞1月11日回应,虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方