动物实验不再是唯一选择?临床研发或将迎来新变局

近日,FDA现代化法案2.0(FDA Modernization Act…


高端医用耗材公司上海翊科获数亿元 B+ 轮融资,持续加大医疗器械上游耗材研发投入

近日,国内医用耗材公司上海翊科聚合物科技有限公司(上海翊科)完成数亿元B+轮融资,本轮融资由启明创投和国投创合联合领投,上海联新资本、楹联健康基金、苏州国发创投


中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国 FDA 批准上市

绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo(利培酮缓释微球注射制剂,产品编号LY03004)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗精


康泰医学:血氧仪日产能已升至15万台,对后续市场变化会审慎决策

康泰医学方面人士表示,康泰医学血氧仪日产能已提升至15万台,正在开足马力生产,尽全力满足市场需求。“面对近期国内激增的血氧仪需求,公司迅速反应,通过调整生产线、


正大天晴两款新药申报上市

1月13日,CDE官网显示,正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市申请已获受理,前者为首次申报上市,后者为新适应症扩展。…


赛诺菲度普利尤单抗新适应症申报上市

CDE 官网显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症申报上市(受理号:JXSS2300007 / 08 / 09 / 10)。 目前企业尚未披露具体适应症,不过据…


赛多利斯携手 RoosterBio 推进外泌体生产下游纯化工艺

德国生命科学集团赛多利斯扩大了与RoosterBio Inc.…


FDA正式发布2022年新药年度报告

新年伊始,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER每年平均批准


国药控股总裁刘勇:新冠特效药“莫诺拉韦”预计本周五在国内上市

1月11日,上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示,全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理,已于今日通过首次进口的药品检验,预计本周五在国内上


美华国际医疗与基蛋生物科技达成战略合作,共同生产销售 Covid-19 抗原检测试剂盒和 IVDs

一次性医疗器械的制造商和供应商美华国际医疗技术有限公司,日前宣布公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司(江苏华东)已与基蛋生物科技股份有限公司达成战略合作协议,