国内首创!石指健康以无创三维标测掘金200亿电生理市场

当前,由快速心律失常等引发的心源性猝死已成为影响年轻人生命健康的一大杀手。而电生理手术可将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位,释放射频电流导致局部心内膜及


科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议

科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,宣布与华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司就科济药业BCMA…


动物实验不再是唯一选择?临床研发或将迎来新变局

近日,FDA现代化法案2.0(FDA Modernization Act…


高端医用耗材公司上海翊科获数亿元 B+ 轮融资,持续加大医疗器械上游耗材研发投入

近日,国内医用耗材公司上海翊科聚合物科技有限公司(上海翊科)完成数亿元B+轮融资,本轮融资由启明创投和国投创合联合领投,上海联新资本、楹联健康基金、苏州国发创投


中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国 FDA 批准上市

绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo(利培酮缓释微球注射制剂,产品编号LY03004)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗精


康泰医学:血氧仪日产能已升至15万台,对后续市场变化会审慎决策

康泰医学方面人士表示,康泰医学血氧仪日产能已提升至15万台,正在开足马力生产,尽全力满足市场需求。“面对近期国内激增的血氧仪需求,公司迅速反应,通过调整生产线、


正大天晴两款新药申报上市

1月13日,CDE官网显示,正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市申请已获受理,前者为首次申报上市,后者为新适应症扩展。…


赛诺菲度普利尤单抗新适应症申报上市

CDE 官网显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症申报上市(受理号:JXSS2300007 / 08 / 09 / 10)。 目前企业尚未披露具体适应症,不过据…


赛多利斯携手 RoosterBio 推进外泌体生产下游纯化工艺

德国生命科学集团赛多利斯扩大了与RoosterBio Inc.…


FDA正式发布2022年新药年度报告

新年伊始,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER每年平均批准